主页     新闻     联系信息

一种一氧化氮控释的新型聚合物复合物技术用于促进伤口愈合和/或头发生长的治疗

技术描述 问题: 一氧化氮(NO),是一种重要的生理介质,已被证明在促进伤口愈合中发挥关键作用。糖尿病溃疡患者伤口愈合受损与其伤口部位缺乏NO有关。事实上,在动物模型中已证明,外用一氧化氮或一氧化氮供体对促进组织修复和伤口愈合有益。也有证据表明,在治疗雄激素性脱发中,一氧化氮供体也可促进头发的生长。例如,minoxidel(米诺地尔),一氧化氮拮抗剂已被作为促进头发生长的外用药物产品推广多年。最近,NO已被证明在人类毛囊生物学中发挥关键作用,因为源自人类毛囊的真皮乳头细胞会自发产生一氧化氮,而一氧化氮显然是由内皮型一氧化氮合酶(NOS)产生。其他研究结果也表明在毛囊活性调节中基底NO和雄激素参与介导的NO释放都参与其中。NO凝胶作为治疗人类头发生长方法的安全性和疗效I / II期临床研究目前正在台湾进行(HTTP:// www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01347957)。然而,这样立即释放型NO凝胶产品受到NO释放持续时间短,生理液中NO半衰期短以及可用NO供体的内在不稳定性的限制。 解决办法: 一氧化氮(NO)已被证明在增强伤口愈合起着至关重要的作用,也可能有利于促进毛囊的形成和生长。此新型NO释放聚合物复合物可在延长的持续时间(10天或以上)内控制释放NO,适用于治疗创伤尤其是慢性伤口不愈合以及脱发的外用治疗。先前技术系统通常不能在超过几分钟或几小时内维持NO释放,而该技术是一个重大进步。 商机 目前的商业机会是针对特定的伤口愈合和头发生长的应用向生物技术和制药公司发放supramacromolecular复合物系统的专利许可。 主要优势   •  该新型,稳定,生物相容性的系统可生成NO的持久释放。 •  它提供了NO的控制释放,达到或超过10天。 •  该新型一氧化氮释放聚合物复合物可以被纳入外用敷料,绷带和凝胶中。 •  其所有功能成分之前都已用在人类和批准的药物产品中。   专利现状 2007年8月27日已申请名为“为伤口愈合提供控制释放一氧化氮的supramacromolecular聚合物复合物”的专利。在加拿大,日本,美国和欧洲正在进行申报。  

治疗女性尿失禁和尿动力的新型阴道传感器

技术描述 现有的生理反馈传感器体积大并且不方便。由于电极位置,这些设备因运动伪差产生错误的EMG信号,并且牵涉到非骨盆底肌肉。此外,有必要在仰卧位置使用这些设备以排除此类错误信号对有效的尿动力学研究的影响。我们的传感器是小型装置可以轻轻附着在阴道壁上。这种设计可减少运动伪差,更有效针对骨盆底肌肉产生更精确的肌电(EMG)信号。同时允许女性坐着或者站着排泄,对于尿动力学非常有用,可以取代针极电极刺激或者肛周表面电极。 背景 尿失禁在美国影响了大约2000万患者,而在全世界大约有2亿患者。女性患尿失禁是男性的两倍,其中超过40%是属于压力性尿失禁(SI),45%是混合型尿失禁(压力和迫切需要)。大多数女性压力性尿失禁是由骨盆底肌肉衰弱导致的。压力性尿失禁首要治疗方法中的一个重要部分就是训练这些骨盆底肌肉。这可由包括生理反馈训练在内的一系列方法达到。 应用 通过生理反馈训练治疗压力性尿失禁 在神经患者中增强尿动力学来替代针极EMG刺激   知识产权现状 进入美国、加拿大、欧洲地区和中国国家阶段   研究现状 包括老年停经后的女性在内的一系列临床研究中,原型已经建立和被测试  

不育症的创新疗法

技术概要 我们的研究者找到了一种新的疗法,此疗法针对不育具有巨大的潜力,并且横跨所有治疗范例。这包括导致不孕相关的疾病治疗以及不育女性的最后希望——体外受精(IVF)。不育的主要原因包括子宫内膜异位症和多囊卵巢综合征。在临床前多囊卵巢综合征小鼠模型中,此类模型因针对不育而出名, 该药物可增强排卵和卵子着床。这不像市场上的其他药物只是简单刺激排卵。事实上,增强着床对不育和体外受精来说是一个“圣杯”。在动物中,我们的药物完全纠正了和不育相关的潜在缺陷,包括减轻体重、正常化血脂、大大降低雄激素和更正葡萄糖体内平衡。在生物标记中,与这些显著影响的变化是可测量的,这将允许在体外受精的过程中优化胚胎植入并且追踪治疗功效。 PCOS小鼠模型的治疗中,NZO,化合物中的浓度为0.1mg/kg,三个星期中每隔一天在交配前使用,会在生育中产生明显不同的结果。妊娠期结束后未经过治疗小鼠的幼崽数量较少,那些有缺陷的或者流产。相较之下,接受治疗的普通小鼠获得了救助,繁殖规模明显更大。 背景 就像出生率的下降和人口的老龄化,不育症在西方世界是一个巨大和增长的问题。据估计,在欧洲和美国有几乎1300万的不孕女性。2010年,生育药物有17亿美元的市场,主要包括通用和效果不佳的药物。 应用 •  针对刺激排卵和增强着床的创新能力 •  治疗不育的潜在原因:子宫内膜异位,多囊性卵巢综合征,自发流产 •  剂量将转化成新型药片大小以防止标注外的使用 知识产权状态 2012年递交PCT申请 研发现状 临床前快速进入临床研究  

Ⅱ型糖尿病和代谢综合症的创新治疗方法

技术概要 尽管新品药的发布远未能满足患病人群,我们对现存通用药物有一个经过认证的创新使用——治疗T2D和代谢综合症。在T2D的多重临床前模型中,以连续的高脂肪食物(60%热量的来自脂肪)为食物,这种药物低剂量的短期给药对于T2D具有很大好处。每隔一天提供低剂量0.05mg/kg三周可以增强胰腺β细胞功能和胰岛素敏感性并降低胰岛素抵抗指数。短期治疗也会停止增重或诱导减重,除了这些益处,治疗也对血脂轮廓具有很大好处。相比较于治疗Ⅱ型糖尿病的黄金标准二甲双胍而言,经统计,我们的治疗在β-细胞功能指数(HOMA-β)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)上表现出很大进步。作为一个有确认的安全性和毒理数据被批准的药物,这种治疗方法已准备好立即进入临床研究。 治疗化合物X(0.I或0.05mg/kg q2d sc),化合物Y(0.I mg/kg q2d sc)和化合物Z(0.I mg/kg q2d sc)相较于在HFD-NZO雌鼠体内的二甲双胍,通过HOMA-B测量显著的改善了胰岛β细胞功能。使用二甲双胍(2克/天 随意)的治疗在第5周开始,而所有的化合物(X,Y,Z)从第9周开始需要用三周。HFD(60%热量来自脂肪)从4周开始。显著的益处也在HOMA-IA,空腹血糖和空腹胰岛素浓度上得以显现。 背景 Ⅱ型糖尿病(T2D)是一个巨大和增长的全球性医疗问题。据估测世界范围内有超过3.47亿的糖尿病患者,而美国则占据了最大的数量,超过了3.6亿。通用的糖尿病药物二甲双胍在2010年生产了5亿片,同年整个美国的抗糖尿病药物销售额为169亿美元。 应用 •  Ⅱ型糖尿病,糖耐量减低不耐症,高血糖症的治疗 •  比现有临床更显著的降低剂量——新的构想 知识产权状态 2012年申请递交PCT 研究现状 临床前快速进入临床研究  

生长抑素受体2(SSTR2)拮抗剂预防胰岛素诱导的低血糖

概要 • 新型肽拮抗剂可作为糖尿病中预防胰岛素诱发的低血糖的长期治疗方法。 • 该化合物通过恢复反调节胰高血糖素应对血糖水平降低以预防由于胰岛素过量导致的低血糖,在血糖正常情况下无影响(正常血糖水平)。 背景 平均而言,5%的世界人口患糖尿病,其中,超过5000万患者接受胰岛素治疗(美国有800万)。胰岛素治疗的患者,包括所有的1型糖尿病(1型糖尿病占糖尿病患者总数的10%)和25%的2型糖尿病患者。胰岛素治疗糖尿病的主要目标是控制(减少)高血糖(血糖水平较高)。不幸的是,使用胰岛素治疗高血糖具有挑战性,由于对小过量的不寻常的敏感性会导致有急性潜在威胁的威胁生命的低血糖。结果,许多患者不在意胰岛素剂量导致出现高血糖明显,最终由于血糖升高导致总体健康结果较差(如心血管效应)。 低血糖本身又是导致发病和死亡的一个重要原因。严重的低血糖发作可危及生命,是糖尿病患者尤为担心的问题。一些直接的后果包括急性症状(如失去意识/昏迷)和慢性损伤病人身体。 通过这些直接和间接的影响,低血糖影响糖尿病并发症的发病率,这极大地影响到病人的健康也给社会带来巨大的医疗费用负担。没有预防性治疗低血糖的方法,患者完全依赖救援疗法(葡萄糖/胰高血糖素)。目前,对这种常见但严重的胰岛素治疗并发症的预防治疗方法发展有强烈需求。   技术 通过几十年的研究,Riddell, Vranic 和Coy博士已经开发出令人信服的证据表明生长抑素衍生出的胰腺δ细胞及其与α细胞的相互作用是影响胰高血糖素缺乏的一个关键因素。他们已经证明,α细胞产生胰高血糖素的能力被过度的生长抑素抑制;而1型糖尿病患者的血浆和胰腺生长抑素水平都大大增加。Vranic 和Coy博士已经在糖尿病动物模型上确定新型生长抑素2型受体(SSTR2)肽拮抗剂可以恢复正常的胰高血糖素响应,预防胰岛素过量引起的低血糖发作。此外,该化合物不增加正常血糖(血糖正常水平)的胰高血糖素和血糖。   技术优势 • 一流的新型肽拮抗剂,已证实其潜在的预防低血糖而不影响正常血糖水平的作用 • 可与胰岛素联合用药的复合产品 商机 该技术是一个预防低血糖的潜在的长期治疗方法。最终,该治疗可以用于几乎所有的T1D和T2D胰岛素依赖型导致低血糖风险升高的患者。特别是,本产品的作用将在那些表现出反复低血糖的患者身上等到证实(包括几乎所有的T1D患者)。

用于局部治疗膀胱癌的新化学实体,已有可信的临床前概念验证

膀胱癌:巨大的未满足需求 • 男性第四最常见癌症,女性第九最常见癌症,所有癌症治疗中患者花费最昂贵的癌症 • 治疗后,几乎所有的患者复发,许多发展到危及生命的阶段 • 通常早期诊断是可治愈的,但目前的微创手术结合局部化疗或免疫治疗在防止复发和进展方面的能力严重不足。   技术挑战 • 目标是通过一个更有效的局部化疗应用,消除复发和进展,消除肿瘤手术过程中留下的所有痕迹 • 挑战在于膀胱阻碍给药作用明显,因此目前的制剂对膀胱残余肿瘤的作用很小。   巨大商业潜力 •  膀胱癌市场服务严重不足,已20年没有新产品推出,有限的项目目前正处于临床开发中 •  此产品有可能被用在很大一部分患者身上,保守估计仅在美国市场该产品价值400-500百万美元,在全球范围内超过10亿美元 •  专利垄断预计至少到2035年 •  理想的产品是将药物直接灌输入膀胱,充分渗透到组织和残留的肿瘤,以最小的系统接触药物   技术 •  我们的产品采用独特的专利纳米输送系统,超支化聚缩水甘油(HPG)和多烯紫杉醇,一种安全有效的抗癌化疗活性抵抗各种癌症 •  输送系统具有独特的亲水性和疏水性能使药物增溶,表面化学进入到膀胱表面,通过瞬时调节紧密连接提高药物的渗透性,否则会阻碍药物的吸收。 •  该化合物使用市售材料成分易于合成 •  HPG技术拥有巨大的平台潜力   现状及融资需求 •  主要作用最优化,2014年中将进行临床前会审 •  新药毒性预审,GMP和1阶段需要200万美元 •  额外的1300万美元将用于完成2a POC阶段 •  出口post-2a POC预计产量1.53亿美元经济净现值(10倍)

新型氟化神经氨酸苷酶抑制剂治疗流感

概要 • 基于Steve Withers博士发现的一种新型神经氨酸苷酶分子作用机制设计出了新型神经氨酸苷酶抑制剂 • 设计合理的化合物用来应对出现的与临床验证目标相悖的耐药性;结构与达菲®,瑞乐沙®和后期临床候选药物不同 • 在达菲®耐药感染的体外抗菌活性和季节性流感感染的体内概念验证中已证明其疗效 背景 每年流感病毒感染可引起严重的呼吸道症状,影响约20%的世界人口。在美国,流感每年导致超过20万人住院,35000人死亡。虽然接种疫苗仍然是预防流感的主要策略,但该方法效果有限,抗病毒制剂仍然在流感管理和后续流行性疾病爆发计划发挥至关重要的作用。神经氨酸苷酶是临床验证流感目标;然而新兴出现的耐药性已经开始影响第一代神经氨酸苷酶抑制剂,而两个新的第二代神经氨酸苷酶抑制剂(NAI)在临床上的发展并没有完全解决对达菲®耐出现药性的问题。事实上,这些化合物中的一种显示出与达菲®的交叉耐药性。目前需要一个新的神经氨酸苷酶抑制剂来发展现有和新兴疗法以减少耐药性。   技术 利用他对神经氨酸苷酶真正的分子机制的独特见解,Steve Withers博士设计了一系列抑制剂,其结构与所有已知的病毒神经氨酸苷酶抑制剂的结构不同。这些新的化合物以改进的动力学结合到目标,在活性位点长时间停留。与CARD协作,首次在体外(酶和基于细胞的检测)和体内(流感病毒感染的小鼠模型)的实验证明主要化合物对一系列广泛的病毒株的活动,包括季节性流感和达菲®耐药菌株起对抗作用。该化合物在体内表现出良好的耐受性,该化合物的化学合成方法的建立,带来了进一步设计修改口服生物利用度的能力。综上所述,这些特点为针对流感病毒株改进的活性谱口服NAI的发展创造了机会,相比达菲®其耐药性的出现概率可能会减少。   技术优势 • 临床验证的目标,目前需要一种新的治疗方法来对付现有疗法出现的耐药性 • 化合物代表了一种新的设计合理的NAIs,在酶的活性位点表现出优异的结合动力学 • 该设计方法保留结构特点,预计将减缓这类化合物耐药性的出现 商机 预期该技术将作为治疗常规季节性流感和达菲®耐药性流感病毒株的口服生物利用NAI。对治疗流行性疾病(包括禽流感)菌株也可能有独特疗效。  

一种以人源化单克隆抗体靶向足糖萼蛋白作为癌症的诊断和治疗方法的发展

概要 •  足糖萼蛋白(Podocalyxin)是癌症的潜在目标,其过度表达会导致失去粘附和增强的能动性, 此乃扩散性癌细胞的特征。 •  足糖萼蛋白(Podocalyxin) 的表达与乳腺癌和卵巢癌的预后不良相关 •  有潜力成为肿瘤糖型特异性或足糖萼蛋白功能抑制单克隆抗体,作为一种靶向治疗和抗体药物结合物的治疗方法。 •  功能抑制抗体已在乳腺癌异种移植模型试验中证明其体内功效 背景 尽管在治疗上有显着进展,癌症仍然超过心脏疾病成为发达国家的主要死亡原因。在女性中,乳腺癌是最常见的,占所有新病例的22%。卵巢癌,虽然不太常见,由于晚期诊断和缺乏有效的治疗方法有更糟糕的预后。乳腺癌和卵巢癌占全球每年女性死亡人数的50万以上,亟需新的和更有效的治疗方法。   技术 足糖萼蛋白(Podocalyxin)是CD34相关唾液酸糖蛋白,通常表达于造血干细胞,血管内皮,间皮细胞和肾脏足细胞的表面。通过增益和损失功能实验,McNagny博士已经发现证据表明,Podocalyxin在细胞表面充当分子“特富龙®”(“Teflon®”),调节细胞的粘附和顶端/基底细胞极性。 具体而言,缺少Podocalyxin导致过度的细胞基质粘附而过度表达则导致减少粘附和增强流动性,这些都是扩散性癌细胞的特性。在272例乳腺癌病患活检的初步筛选中,Kelly McNagny和Calvin Roskelley博士发现异位和高podocalyxin表达与肿瘤的不良预后相关(死亡相对危险增加8.4倍)。Podocalyxin也通过很大比例的高等级浆液性卵巢癌表达,这是最常见的,最致命的辅助类型。Podocalyxin是高度糖基化的,有证据证明其肿瘤特定的糖基。本项目的目标是开发用于诊断和治疗的高亲和力抗podocalyxin单克隆抗体。由John babcook率领与CARD生物制剂部门合作利用先进的高通量的抗体生成和筛选平台。在MDA-MB-231乳腺癌异种移植模型中已针对其体内功效筛选主抗体。一个特定的抗体表现出有效的肿瘤生长抑制作用和扩散抑制作用。   技术优势 •  细胞表面靶与降低细胞的粘附和恶性肿瘤的能动性相关 •  诊断和治疗性抗体的发展机会 •  肿瘤特定糖基可允许抗体药物结合物的发展   商机 该技术是一个潜在的诊断和治疗相结合的方法来识别和治疗乳腺癌,卵巢癌以及其他podocalyxin表达癌症的一个重要部分。

耳镜检查及眼科诊断培训和仿真系统

技术概述 Otosim™是一个耳镜检查培训和仿真系统,已被证明可将耳病变诊断准确性提高44%。 Otosim™是一个集成的系统,通过体验式学习,动态交互式地提高耳疾病诊断的准确性。学生和专业人员都可以通过练习来提高自己关于耳疾的知识和耳镜技术。 一系列广泛的教程和高分辨率图像为学生进一步的技能发展提供了重要内容。教师通过Otosim™集成平台和软件提供即时反馈和指导对模拟体验和交互学习效果有着关键作用。 Ophthosim™:通过一个实际的检眼镜,学生可以运用单眼视觉练习他们的检查技术,同时通过逼真的模拟眼睛配合一个可调节的虹膜观看。由于检眼镜只可以随时查看视网膜的一部分,Ophthosim™可通过仪器检眼镜跟踪用户的运动和定位,显示视网膜的适当区域。           临床应用 医生和专职医疗从业者耳眼诊断考试培训。   阶段 全球销售,包括中国。寻求合作伙伴/分销商加速市场渗透。    

用于干细胞与再生医学应用的自动生物反应器

技术概述 该技术是独一无二的。 该公司希望通过成套的自动化过程提供细胞治疗和组织工程植入。该公司专有的多级方法采用专门的,相互关联的生物反应器,提供细胞来源分离,细胞增殖,细胞采集,细胞洗涤以及最终植入物形成的精确控制。从嵌入式传感器获得的实时生物反馈可以自动调节生物制程以适应细胞来源行为的自然变异。  该公司的病人规模仪器,Cocoon™,可适应不同类型的细胞和植入支架。植入物形成的完整过程在一次性无菌盒内进行使生物制程进行有效隔离。  公司正就Cocoon™平台与不同机构和临床应用开展积极合作。通过共同努力,目标是在再生医学的新兴领域占据领先地位。                                        临床应用 在神经科和骨科有多种应用可能。   阶段 正就该细胞治疗和组织工程平台与不同机构和临床应用开展积极合作。