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重建人体骨骼的骨再生产品

2017-05-24 04:19:35

重建人体骨骼的骨再生产品

背景介绍

Induce Biologics Inc. 是一家再生医学公司,主要开发重建人体骨骼的骨再生产品。产品主要用于三个主要外科骨重建市场:脊椎,骨科和牙科/颅面。公司的第一款产品URIST™,利用一种名为骨形成蛋白(BMP)的特殊蛋白质。该蛋白吸收并将患者自身的干细胞转化为成骨细胞,从而刺激骨骼的自然愈合过程。迄今为止,已完成了临床前所需的主要工作,即将进入临床阶段。此外,InduceTherapure生物制药公司(Induce投资人之一)的合作可满足BMP的生产需求。

Induce创始人在骨再生产品开发方面拥有相当丰富的经验。公司聚集了监管、临床、质控、科研等方面富有经验的专业团队,这些人员均参与过生物产品和医疗器械的开发。

Induce Biologics Inc.提供了一个独特的机会,不仅为投资者提供有巨大的潜在投资回报及几个短期退出的机会,同时也将具有显着的社会效益,如缩短手术时间、减少住院时间、使患者尽快回到自己的正常生活,从而降低整体的医疗花费。

市场机遇

Induce的产品属于再生医学中的骨科生物材料领域。该市场目前估计为一年70亿美元,预计在未来5年的增长率高达10%。每年大约有500万台可使用骨科生物材料的外科手术进行。基于这些手术,据估计,类似Induce产品的市场销售可能达到一年1020亿美元。

一般商业战略

Induce的商业战略是推进其含BMP产品:URIST™。首先验证产品的临床疗效,然后从创造价值的角度来做出最佳选择;是要继续开发产品,或是与合伙人建立合资公司来完成临床试验,获得监管部门的批准进入市场。迄今已多次与几个领先的牙科、骨科、脊椎领域的公司进行过讨论,它们了解该产品并表示一旦临床数据出来后(预计2017年),有意成为合作伙伴。

竞争优势

Induce精心设计的URIST™生物植入物能反映人体的生理需要,并通过利用其独特的传送技术使骨的愈合达到最优。Induce拥有的专利和专利申请中的技术,提供了BMP从植入物中的多阶段释放,使得它以较少剂量的BMP达到治疗效果。

通过其独特的设计,URIST比竞品显著更有效,并解决了竞品中存在的一些问题,其中包括成本高、BMP传送带来的安全性问题、较差的操作性等。Induce的产品通过使用其特有的递送技术,提高了BMP的传送,增强疗效并降低了风险,是一种具有更高性价比,更安全,使用更方便的BMP生物植入物。

目前市场唯一广泛应用的BMP生物植入物(INFUSE®,美敦力),短期快速释放BMP,需要较高剂量的BMP才能有效,同样大量的BMP也很快从伤口部位流失。BMP的高剂量除了增加了产品的成本,亦产生了安全问题。此外,美敦力的产品不易操作,使用前需要在手术室花费很长的准备时间。尽管如此,BMP植入物产品在发布7年内,销售额已接近9亿美元。

1. +更有效的BMP传送:InduceBMP生物植入物创建了一个从植入物“多阶段释放”BMP的方式。这提供了一个短期的突然释放,然后在超过4周的时间内逐渐释放BMP的方法。市场上现有的其他产品则存在较长的“突然释放”情况(超过24小时)。这种长时间的突然释放被认为可能是一些不良反应的起因。

2. 改善的操作:InduceBMP生物植入物只需要凝胶和粉末的简单混合,形成可立即使用的可塑油灰产品。与市场上现有产品不同。相信能提高外科医生对产品的接受度,并实现更快速的市场渗透。

3. 性价比高:因为Induce专利的制造方法使用的BMP剂量较少,预计InduceBMP生物植入物成本比其他竞品低得多。

4. 改善风险收益比:由于只需较少剂量的BMP和渐进/持续释放的特性,此产品相关的风险可能要少很多。

根据迄今所进行的研究,多阶段的BMP传送技术提供了更多、更高质量的骨修复,且仅使用了竞品一半的BMP量。

研发时间线

Induce将于2015年完成临床前研究,预计2016年上半年开始临床试验。初期的试点临床试验预计在12个月内完成,直接针对牙科/口腔颌面市场。关键性临床试验预计于2018年开始。因此,预计本BMP产品可能于2020年首先面向口腔颅面市场发布,其他的适应症将晚些进入市场。

融资所得款项的用途

Induce需要8百万的融资,以完成初期的牙科适应症所需的临床前研究和试点临床试验研究。公司届时将与战略合作伙伴共同进行关键的临床研究。如与牙科适用症同步开展脊椎适应症研究的话,需要额外的一千至一千两百万投资(总计约二千万美元获得前两个主要适应症的人体数据)。

投资者的退出方式

在未来2-7年内有多个投资者的退出时机

提供投资人显著的潜在回报。

预计2017年的试点临床试验数据完成,

将会是重要的价值转折点,亦是最早的退出时机。如图所示: